Good Automated Manufacturing Practice, GAMP, die Gute Automatisierte Herstellungspraxis stellt die Normen und die Richtlinien dar, die die Qualität, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Systemen und Prozessen gewährleisten sollen, z. B. in der Biotechnologie, Lebensmittelverarbeitung und Pharmazie.
Unsere Qualifizierung -Leistungen umfassen:
– Erstellung der GMP-Dokumentation gemäss GAMP5
– Durchführung Schaltschrank- und Software-FAT
– Linientest und Installationsqualifizierung (IQ)
– Funktionstest und Operationale Qualifizierung (OQ)
